La ingeniería de salas limpias es lacampo especializado centrado en el diseño, construcción y mantenimiento de entornos controlados con niveles extremadamente bajos de partículas en el aire.Implica sistemas de ingeniería para el flujo de aire, filtración, temperatura, humedad y presión para cumplir con estrictos estándares de limpieza para industrias como farmacéuticas, microelectrónica,y biotecnología.Las tareas clave incluyen la realización de cálculos arquitectónicos, mecánicos y eléctricos, la selección de filtros apropiados (comoEl HEPAo bienLas medidas de seguridad), y garantizar el cumplimiento normativo.
Aspectos clave de la ingeniería de salas limpias
Diseño y construcción:
Los ingenieros crean el diseño y la estructura general, incluidos los sistemas arquitectónicos, mecánicos y eléctricos, para cumplir con clasificaciones específicas de limpieza (por ejemplo,Se aplican los siguientes requisitos:).
Filtración de aire y climatización:
Un componente crítico es la instalación de filtros de aire con partículas de alta eficiencia (HEPA) o de aire con partículas ultrabajas (ULPA) para eliminar los contaminantes.Los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado están cuidadosamente diseñados para controlar el flujo de aire, la temperatura, la humedad y la presión.
Control de la contaminación:
Más allá de la calidad del aire, el diseño aborda la contaminación de personas y materiales al incorporar características como duchas de aire y requerir que el personal use ropa especializada.
Cumplimiento normativo:
Los ingenieros se aseguran de que la instalación cumpla con los estándares estrictos de la industria, como los de laLa FDAy las Buenas Prácticas de Fabricación.
Validación y puesta en marcha:
La etapa final consiste en probar y certificar que la sala limpia funciona según el diseño y cumple con todas las especificaciones, desde la construcción inicial hasta las fases de puesta en marcha y aprobación.